• 146762885-12
  • 149705717

Вести

DarioHealth обезбедува мерач на гликоза во крвта 510(k) компатибилен со Apple Lightning

Израелската компанија DarioHealth доби одобрение од 510(k) за верзија на својот систем за следење на гликозата во крвта што е компатибилна со iPhone 7, 8 и X, заедно со апликацијата Dario, според соопштението на компанијата.
„Неуморно работевме за да најдеме решение кое ги исполнува строгите стандарди потребни за добивање одобрение од FDA“, рече Ерез Рафаел, извршен директор и претседател на DarioHealth, овозможувајќи им на многу од нашите поранешни корисници кои мигрираа на овие нови iPhone уреди да ги надградат своите можности на Dario. Ова го продолжува напредокот на DarioHealth на американскиот пазар и навистина ги отвора вратите за масовно проширување на пазарот.
Системот Dario се состои од џебен уред кој вклучува глукометар, тест ленти за еднократна употреба, уред за ланцетирање и придружна апликација за паметни телефони.
DarioHealth првично доби одобрение од FDA за дигитален систем за следење на дијабетес во декември 2015 година, но беше отфрлен кога Apple ја објави својата контроверзна одлука да го отстрани приклучокот за слушалки поради зависноста од хардверот од 3,5-милиметарскиот приклучок за слушалки. Производителите на уреди го поддржуваат само сопствениот Lightning конектор на Apple.
„Оваа вест [отстранувањето на приклучокот од 3,5 мм] не беше изненадување за нас, долго време работиме на решение“, рече Рафаел во 2016 година.
Системот DarioHealth компатибилен со Lightning доби CE ознака во октомври и е достапен од септември на одредени Android паметни телефони во САД, како што се Samsung Galaxy S серијата, Samsung Galaxy Note серијата и LG G серијата. По неодамнешното царинење, компанијата соопшти дека има намера да ја прошири својата продажба во САД во наредните недели.
За време на телеконференција минатиот ноември, Рафаел дискутираше за неколку клучни теми, вклучувајќи ја компатибилноста со Lightning и проширувањето на продажбата во САД. Неговите други коментари ги вклучуваа неговите размислувања за лансирањето на новата B2B платформа на компанијата, Dario Engage, од страна на DarioHealth на германскиот пазар.


Време на објавување: 19 јуни 2023 година