Израелската компанија DarioHealth доби одобрение од 510 (к) за верзија на неговиот систем за набудување на гликозата во крвта, кој е компатибилен со iPhone 7, 8 и X заедно со апликацијата Дарио, се вели во изјавата на компанијата.
„Работевме неуморно да најдеме решение што ги исполнува ригорозните стандарди потребни за да се добие одобрение од ФДА“, рече Ерез Рафаел, извршен директор и претседател на Дариохејт. дозволувајќи им на многу од нашите минати корисници кои мигрирале на овие нови iPhone -и за да ги надградат своите можности за Дарио. Ова го продолжува напредокот на DarioHealth на американскиот пазар и навистина ја отвора вратата за масовно проширување на пазарот.
Системот Дарио се состои од џебен уред кој вклучува глукометар, ленти за тест за еднократна употреба, уред за лансирање и придружна апликација за паметни телефони.
DarioHealth првично доби дозвола за FDA за дигитален систем за набудување на дијабетес во декември 2015 година, но беше издвоен кога Apple ја објави својата контроверзна одлука за отстранување на приклучокот за слушалки поради потпирање на хардвер на приклучокот за слушалки од 3,5 мм. Производителите на уреди го поддржуваат само комерцијалниот конектор за молња на Apple.
„Оваа вест [отстранувањето на Jackек од 3,5 мм] не беше изненадување за нас, долго време работиме на решение“, рече Рафаел во 2016 година. „
Системот за DarioHealth-компатибилен со молња доби ознака на CE во октомври и е достапен од септември на избрани паметни телефони со Android во САД, како што се Samsung Galaxy S сериите, Samsung Galaxy Note Series и LG G серија. По неодамнешниот царински дозвола, компанијата соопшти дека има намера да ја прошири продажбата во САД во наредните недели.
За време на телеконференцијата минатиот ноември, Рафаел разговараше за неколку клучни теми, вклучително и компатибилност на молња и проширување на продажбата на САД. Неговите други коментари ги вклучија неговите размислувања за започнувањето на DarioHealth на новата платформа B2B на компанијата, Дарио Ангаж, на германскиот пазар.